PEPFAR, спільно з компанією-виробником Gilead Sciences та Глобальним фондом оголосили про нову ініціативу, спрямовану на масштабне розповсюдження препарату lenacapavir для профілактики ВІЛ серед населення країн із високою захворюваністю та обмеженими ресурсами. Препарат, який належить до інгібіторів капсиду, вводиться у вигляді ін’єкції лише двічі на рік після короткого орального курсу.
У рамках домовленостей Gilead забезпечить до двох мільйонів людей у країнах із низьким і середнім рівнем доходів протягом трьох років. Компанія надаватиме ліки без прибутку, допоки виробники генериків не зможуть повністю покрити попит. Також вже укладено ліцензійні угоди без роялті з шістьма виробниками генериків, що дозволить охопити 120 країн із високим рівнем поширення ВІЛ.
Заявки на регуляторне схвалення lenacapavir для профілактики очікуються до кінця 2025 року у 18 пріоритетних країнах, а Всесвітня організація охорони здоров’я розглядає включення препарату до списку попередньо кваліфікованих засобів.
За словами учасників ініціативи, новий підхід має потенціал значно полегшити доступ до профілактики ВІЛ, адже щоденний прийом таблеток досі був серйозною перешкодою для багатьох людей. Двічі на рік ін’єкції можуть допомогти знизити кількість нових випадків інфекції, особливо в країнах із слабкою медичною інфраструктурою.
Водночас перед партнерами стоять виклики — від налагодження виробництва та логістики до забезпечення фінансування й навчання медичного персоналу. Не менш важливим є швидке проходження регуляторних процедур у різних країнах.
Нагадаємо, ленакапавір під торговою маркою Yeytuo отримав схвалення ЄС, незабаром після аналогічного кроку FDA у США, де препарат під брендом Yeztugo отримав дозвіл у червні 2024 року. У США Yeztugo коштує $28 218 на рік на одного пацієнта.