Запланированное исследование вакцины против гепатита B у новорожденных Гвинеи-Бисау, финансируемое правительством США, оказалось под угрозой отмены после бурных обсуждений его этичности.
Проект, частично профинансированный на $1,6 млн от Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), имел целью изучить общие последствия введения вакцины от гепатита B при рождении по сравнению с более поздней вакцинацией в шесть недель жизни. Исследователи планировали привлечь около 14 500 младенцев к рандомизированному контролируемому испытанию, наблюдая за смертностью, заболеваемостью и развитием детей в течение нескольких лет. Но проект вызвал шквал критики среди международных медиков и экспертов по этике, которые назвали его «неэтичным» и сравнили с исторически печально известными экспериментами, где уязвимым группам отказывали в доказанной защите ради научного наблюдения.
Критики отмечают, что вакцина против гепатита B давно признана безопасной и эффективной в предотвращении передачи вируса от матери к ребенку, а отказ от ее введения части новорожденных в стране с высокой частотой инфекции может подвергнуть их серьезному риску. Правительство Гвинеи-Бисау объявило, что приостанавливает или отменяет исследование до завершения дополнительного этического пересмотра, поскольку местный комитет по этике не имел достаточных ресурсов и надлежащей координации для оценки проекта, а ситуацию осложнила недавняя смена власти в стране.
Лидеры Африканского CDC подтвердили поддержку этической проверки и подчеркнули, что окончательное решение должна принимать сама страна, в то время как представители США утверждают, что испытания должны продолжаться после согласования протоколов. Спор вокруг этого исследования поднимает важные вопросы о стандартах этики в глобальных медицинских испытаниях и о том, как должны проводиться научные исследования в наиболее уязвимых сообществах, где базовые меры защиты здоровья еще не полностью внедрены.