Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую мРНК-вакцину против COVID-19 от компании Moderna, но с ограничениями по ее применению.
Вакцина, получившая название mNexspike, предназначена для лиц, которые уже были вакцинированы против COVID-19, преимущественно для взрослых в возрасте от 65 лет. Люди в возрасте от 12 до 64 лет могут получить ее при наличии хотя бы одного хронического заболевания, повышающего риск тяжелого течения COVID-19, в соответствии с критериями Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
По данным Moderna, вакцина mNexspike получила одобрение FDA на основе исследования с участием около 11 400 человек в возрасте от 12 лет. Результаты показали, что новая вакцина работает не хуже, а в некоторых случаях даже эффективнее, чем оригинальная вакцина Spikevax. В частности, mNexspike обеспечивает на 9,3% лучшую защиту для лиц от 12 лет и на 13,5% более высокую эффективность для взрослых в возрасте от 65 лет.
Вакцина mNexspike содержит мРНК, которая помогает организму распознавать ключевой белок вируса, способствующий заражению клеток. Она создана на основе варианта Omicron JN.1 и стимулирует иммунную систему к выработке защитных антител.
Среди распространенных побочных эффектов — боль, покраснение или отек в месте укола, увеличение лимфатических узлов, усталость, головная боль, боль в мышцах или суставах, озноб, тошнота, рвота и повышение температуры.
COVID-19, вызванный вирусом SARS-CoV-2, передается от человека к человеку и поражает дыхательную систему. В некоторых случаях болезнь может протекать в легкой форме, но пожилые люди или лица с такими заболеваниями, как диабет, сердечные болезни, ожирение, рак или хронические обструктивные заболевания легких, имеют более высокий риск осложнений. COVID-19 остается серьезной угрозой, вызвав более 47 000 смертей в США только за прошлый год. Вакцинация является одним из самых эффективных способов снижения этого риска, особенно для уязвимых групп.
Напомним, что ученые сделали важный шаг к созданию универсальных антител против COVID-19, разработав новое человеческое моноклональное антитело, которое может стать частью универсального коктейля антител, эффективного против всех штаммов SARS-CoV-2.