Оригинатор комбинированного препарата против ВИЧ Atripla (Атрипла) покидает рынок. После исчезновения Atripla , пациенты смогут использовать лишь генерики. Об этом сообщает «Life4me+ ссылаясь на источники, близкие к компании Gilead.
«…из-за низкого использования Atripla, который больше не является предпочтительной схемой первой линии в международных руководствах по лечению для большинства людей, живущих с ВИЧ, компания Gilead Sciences, Inc. (Gilead) приняла решение о прекращении продажи Atripla с декабря 2021 года», — сказано в сообщении.
Согласно исследованиям, Atripla (эфавиренз 600 мг/ эмтрицитабин 200 мг/тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг; EFV/FTC/TDF) в качестве АРВТ первой линии оказалась неэффективной лишь в 6% случаев. Некоторые пациенты жаловались на побочные эффекты одного из трех составляющих Atripla — эфавиренз. Тем не менее, через несколько недель после начала приема у большинства они становились менее выраженными.
Уведомления об отзыве лицензии Atripla будут отправлены в регулирующие органы в надлежащее время. Источник в Gilead уверяет, что решение об отказе от этого продукта не является результатом текущих или новых проблем с безопасностью схемы эфавиренз/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат или любых его составных частей. Компания считает, что доступность генериков (EFV/FTC/TDF) в лечении ВИЧ первой линии не приведет к возникновению неудовлетворенной потребности.
Не исключают фармакологи и появления других разрешенных и рекомендуемых в руководствах антиретровирусных средств с показаниями, которые сделают их подходящими альтернативами для лечения пациентов, которым сейчас прописывают Атрипла.
«После отмены Atripla врачи могут продолжать назначать непатентованные EFV / FTC / TDx или альтернативные схемы антиретровирусной терапии, которые они сочтут клинически целесообразными, в зависимости от того, что одобрено и доступно в их стране, согласно практикам лечения людей, живущих с ВИЧ», — сказано в сообщении.
Компания Gilead обещает поддержать отмену препарата Atripla, сотрудничая с местными и международными органами власти и заранее информируя группы защиты интересов пациентов и поставщиков медицинских услуг о дате отмены, чтобы обеспечить надлежащее терапевтическое наблюдение за людьми, живущими с ВИЧ, которые в настоящее время получают лечение препаратом Atripla.
В сообщении источника, близкого к Gilead, содержится заявление о том, что компания «по-прежнему привержена научным инновациям» в своих предложениях по новым вариантам лечения, которые «наилучшим образом отвечают меняющимся потребностям людей, живущих с ВИЧ, или затронутых этим заболеванием».