Результаты испытаний вакцины Sputnik V показывают устойчивый сильный защитный эффект во всех возрастных группах участников. Об этом сообщил замдиректора по научной работе Центра имени Гамалеи, автор российской вакцины Денис Логунов журналу The Lancet, основываясь на промежуточных результатах 3 фазы испытания вакцины.
Более ранние данные фазы 1/2, опубликованные в сентябре 2020 г. , показали «многообещающие результаты безопасности и указали на то, что иммунный ответ находится на уровне, совместимом с защитой», — пишет журнал The Lancet. Они также продемонстрировали свидетельства Т-клеточного ответа, соответствующего долговременному иммунному ответу. Промежуточный отчет о данных фазы 3, представленных сейчас, включает результаты более чем 20 000 участников, 75% из которых были назначены на вакцинацию, а также данные наблюдения за побочными эффектами и инфекциями.
Вакцину Sputnik V вводят в виде двух инъекций с интервалом 21 день. После первой дозы было зарегистрировано 16 случаев COVID-19 среди 14 964 человек (0,1%) в группе вакцины и 62 случая заболевания среди 4 902 человек (1,3%) в группе плацебо. Исследователи предупредили, что этот анализ включает только симптоматические случаи COVID-19, отметив, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять влияние вакцины на бессимптомный COVID-19 и на передачу вируса.
Также сообщается, что пациенты наблюдались в течение 48 дней после приема первой дозы, так что долговечность защиты также еще предстоит увидеть. Серьезные побочные эффекты были у 68 пациентов, из которых 45 находились в группе плацебо. Отмечается, что ни один случай не был связан с вакциной. Испытание на поздней стадии Sputnik V продолжается. Всего к исследованию планируют привлечь не менее 40 000 человек.
Эффективность вакцины, основанная на количестве подтвержденных случаев COVID-19 через 21 день после введения первой дозы вакцины, составляет 91,6%.
«Разработка вакцины Sputnik V подверглась критике за неприличную поспешность, «срезание углов» и отсутствие прозрачности, — подчеркнули в The Lancet. — Но результат, о котором здесь сообщается, ясен. Научная обоснованность вакцинации продемонстрирована. Это означает, что теперь еще одна вакцина может присоединиться к борьбе за снижение заболеваемости COVID-19. Мы заявляем об отсутствии конкурирующих интересов».