Новый российский противотуберкулезный препарат на основе белков микобактерий, который придет на помощь БЦЖ, выходит на заключительную фазу клинических испытаний.
В ближайший месяц разработчики ожидают финального решения Минздрава РФ и Росздравнадзора по проведению третьей фазы клинических исследований, на которые может уйти два года, сообщает iz.ru.
Используемая сейчас прививка БЦЖ может переставать работать и создавать иммунитет у некоторых людей уже в подростковом возрасте, к тому же препарат нельзя применять ВИЧ-инфицированным и онкобольным. Ее эффективность высока для новорожденных, но падает по мере взросления человека. Новая вакцина будет безопаснее и сможет пролонгировать защитный ответ, обещают разработчики. Препарат не содержит живого возбудителя туберкулеза, а только три искусственно созданных белка микобактерии и компонент, усиливающий иммунную реакцию. Вакцину предлагают использовать в качестве дополнения к классической противотуберкулезной прививке.
Предполагается, что новая вакцина полностью не заменит БЦЖ, а будет применяться для людей старше 18 лет. Функцией прививки станет продление иммунологической защиты, созданной «живой» вакциной. Однако разработчики рассчитывают, что после всех необходимых исследований новый препарат можно будет использовать и для детей.
Следует отметить, что в Российской Федерации на протяжении последних десяти лет заболеваемость на туберкулез снижается. В 2020 году зарегистрировано 47 тыс. новых случаев инфекции, показатель заболеваемости составил 32,07 на 100 тыс. человек. По сравнению с 2010 годам заболеваемость снизилась в 2,4 раза, сообщают в Роспотребнадзоре.
Ольга Була