Комбинированный антиретровирусный препарат Juluca прошел регистрацию в РФ. Информация об этом содержится в Государственном реестре лекарственных средств, пишет SPID.CENTER.
Juluca (Джулука) — комбинированное лекарственное средство фармкомпании ViiV Healthcare, в состав которого входят 50 мг долутегравира и 25 мг рилпивирина. Препарат предназначен для взрослых пациентов, режим приема — одна таблетка один раз в сутки. Это первый полный режим терапии для лечения взрослых людей с вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1).
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило лекарство Juluca в 2017 году. Через год его одобрили в Европе. Препарат применяют для пациентов, находящихся на АРВ-терапии в течение полугода, если у них нет лекарственной устойчивости и терапевтических неудач в лечении.
Безопасность и эффективность «Джулуки» у взрослых оценивали по результатам двух клинических испытаний, в которых приняли участие 1024 пациента с подавленной вирусной нагрузкой. Участники были случайным образом распределены на две группы, одна из которых продолжила лечение своими текущими препаратами, а другая перешла на «Джулуку». Результаты показали, что «Джулука» эффективно поддерживала подавленность вируса и ее действие было сопоставимо с результатами у тех пациентов, которые продолжали принимать свою обычную антиретровирусную терапию.