PEPFAR совместно с компанией-производителем Gilead Sciences и Глобальным фондом объявили о новой инициативе, направленной на масштабное распространение препарата lenacapavir для профилактики ВИЧ среди населения стран с высокой заболеваемостью и ограниченными ресурсами. Препарат, относящийся к ингибиторам капсида, вводится в виде инъекции только два раза в год после короткого орального курса.
В рамках договоренностей Gilead обеспечит до двух миллионов человек в странах с низким и средним уровнем доходов в течение трех лет. Компания будет предоставлять лекарства без прибыли, пока производители дженериков не смогут полностью покрыть спрос. Также уже заключены лицензионные соглашения без роялти с шестью производителями дженериков, что позволит охватить 120 стран с высоким уровнем распространения ВИЧ.
Заявки на регуляторное одобрение lenacapavir для профилактики ожидаются до конца 2025 года в 18 приоритетных странах, а Всемирная организация здравоохранения рассматривает включение препарата в список предварительно квалифицированных средств.
По словам участников инициативы, новый подход имеет потенциал значительно облегчить доступ к профилактике ВИЧ, ведь ежедневный прием таблеток до сих пор был серьезным препятствием для многих людей. Два раза в год инъекции могут помочь снизить количество новых случаев инфекции, особенно в странах со слабой медицинской инфраструктурой.
В то же время перед партнерами стоят вызовы — от налаживания производства и логистики до обеспечения финансирования и обучения медицинского персонала. Не менее важным является быстрое прохождение регуляторных процедур в разных странах.
Напомним, ленакапавир под торговой маркой Yeytuo получил одобрение ЕС вскоре после аналогичного шага FDA в США, где препарат под брендом Yeztugo получил разрешение в июне 2024 года. В США Yeztugo стоит $28 218 в год на одного пациента.