Компания Merck возобновила исследование 2-й фазы MK-8591D, пероральной схемы, включающей ислатравир и препарат Sunlenca от Gilead (ленакапавир). Об этом сообщили руководители компании в четверг на встрече с аналитиками. Препарат компании Gilead был одобрен в декабре в качестве лечения пациентов с ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью.
Обе компании решили заморозить испытания еще в ноябре 2021 года, после того как дозирование было остановлено в смежном исследовании, в котором тестировалось сочетание ислатравира и другого препарата под названием MK-8507. В то время компания Merck сообщила, что комбинация ислатравира и MK-8507 способствовала снижению уровня лимфоцитов и CD4+ Т-клеток у пациентов.
Но теперь ислатравир возвращается: по словам представителя Merck, после согласования измененного протокола с использованием более низкой дозы ислатравира был снят запрет FDA на проведение испытания. Кроме того, компания запускает несколько новых исследований фазы 3, тестируя препарат вместе с одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США препаратом против ВИЧ Pifeltro.