Эксперты ассоциации “Партнерская сеть”, в рамках регионального проекта SoS, реализуемого консорциумом при координации Альянса общественного здоровья и финансовой поддержке Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, провели анализ законодательства Кыргызстана “О возможности введения тест систем для самотестирования на ВИЧ в оборот медицинских изделий”.
Самотестирование на ВИЧ (СТ‐ВИЧ) является инновационным способом, позволяющим расширить права и возможности и обеспечить охват большего числа людей с ВИЧ, а также содействовать достижению первой из целей «90–90–90» Организации Объединенных Наций, направленной на то, чтобы к 2020 г. 90% всех людей с ВИЧ знали о своем статусе. Расширенное использование СТ‐ВИЧ может способствовать достижению этих глобальных целей путем обеспечения охвата людей, впервые осуществляющих тестирование, людей с не диагностированной ВИЧ или людей, нуждающихся в частом повторном тестировании.
В настоящее время СТ‐ВИЧ проводится во многих странах, где отсутствует официальная нормативно‐правовая база, полностью регулирующая процедуры контроля качества, продажи, распространения и использования наборов для СТ‐ВИЧ. Тест‐системы для СТ‐ ВИЧ доступны для заказа через интернет. Законодательство Кыргызской Республики не содержит норм регулирующих применение тест‐систем для СТ‐ВИЧ, соответственно не содержит оно и прямого запрета на их использование. Для регистрации, ввоза и реализации тест‐систем для СТ‐ВИЧ может быть достаточ- ным прохождение процедур в соответствии с требованиями законодательства об обраще- нии медицинских изделий. Однако, такой путь нормативного регулирования не обеспечит встраивания СТ‐ВИЧ в национальные стратегии и алгоритмы тестирования на ВИЧ, чем значительно усложнится деятельность поставщиков медицинских услуг в данной сфере и создаст коллизии при взаимодействии потребителей СТ‐ВИЧ и поставщиков медицинских услуг.
Ознакомиться с анализом можно в нашем Ресурсном Центре по ссылке: Анализ законодательства Кыргызской Республики о возможности введения тест систем для самотестирования на ВИЧ в оборот медицинских изделий