В администрации президента США Джо Байдена призывают снять патентную защиту по вакцинам от COVID-19 для того, чтобы бедные части мира могли получить больше доз препаратов. Инициативу поддержали некоторые страны и организации здравоохранения. Против нее выступила фармацевтическая индустрия и те кто убежден, что такие действия не обязательно помогут сдержать вспышку заболевания в ближайшее время, однако точно навредят инновациям. Радіо Свобода и Associated Press разобрались, что именно защищают патенты, и почему они важны.
Как работают патенты на лекарственные средства?
Благодаря патентам на инновации, конкуренты не могут просто скопировать изобретение компании и запустить на его основе собственный продукт. В США патенты на лекарственные средства обычно действуют 20 лет с момента выдачи. Как правило, их выдают в результате запроса самого производителя, если он убежден, что его инновационное средство важно и может стать прибыльным.
Группа, представляющая интересы американской фармацевтической промышленности, выступила с критикой намерения Байдена, подчеркнув, что такой шаг может «подорвать глобальный ответ на пандемию и поставить под угрозу безопасность медикаментов».
На то, чтобы лекарственное средство одобрили, часто идет более 10 лет. Поэтому фармацевтические компании обычно имеют возможность продавать свой новый препарат вообще без конкуренции со стороны других производителей в течение этого времени. Однако, производители лекарств часто находят пути улучшить свой продукт или расширить сферу его применения, поэтому они получают дополнительные патенты, чтобы продлить свою монополию еще на многие годы.
Защита патентов важна для производителей лекарств?
Разработать новый медицинский препарат стоит невероятно дорого. Большинство экспериментальных средств оказываются непригодными на одном из этапов тестирования: в лаборатории, на животных и, наконец, на людях. Учитывая эти неудачные эксперименты, в среднем, производитель лекарств тратит один миллиард долларов США с момента изобретения до принятия средства регулятором. Без перспективы продаж без конкуренции, в фармацевтических компаний значительно меньше стимулов брать на себя такой риск.
Почему США призывают снять защиту патентов на вакцины от COVID-19?
Администрация Джо Байдена сейчас находится под значительным давлением со стороны также и многих демократов в Конгрессе: законодатели требуют предоставить больше вакцин COVID-19 остальному миру. Идея отказаться от патентов родилась в Индии и Южной Африке еще в октябре прошлого года, а сейчас приобретает популярность и в других странах, ведь вспышки заболевания увеличиваются в некоторых регионах, особенно в Индии. По данным министерства здравоохранения Индии, от COVID-19 в стране погибли более 230 000 человек.
Почему США и другие были против снятия защиты патентов в прошлом?
Соединенные Штаты и другие богатые страны являются мировыми лидерами во многих сферах научных исследований и инноваций, в том числе и в медицине. Кроме того, фармацевтические компании создают миллионы высокооплачиваемых рабочих мест, генерируют большую прибыль для государства через уплату налогов и обеспечивают лекарствами, которые могут спасти или улучшить жизнь. Производители лекарственных средств и их торговые группы тратят миллионы ежегодно, чтобы лоббировать правительства сохранять статус кво в вопросе патентов.
Почему фармацевтическая индустрия против?
Если коротко, из-за денег. В США фармацевтические компании имеют право устанавливать любые цены на свои препараты. Как правило, они поднимают их дважды в год. В течение срока, патент защищает их изобретение, цена может вырасти в два или три раза. Благодаря этому крупные фармацевтические компании, давно представленые на рынке, среди наиболее прибыльных компаний мира. Однако большое количество инноваций происходят и со стартапов, они очень зависимы от инвесторов, которые финансируют на ранних этапах исследований. Без перспективы большого заработка, такие инвестиции будет трудно привлечь.
В фармацевтической компании Pfizer прогнозируют 26 миллионов долларов прибыли в 2021 году от продажи вакцины от коронавируса. Доход от продажи вакцины сейчас составляет более трети всех доходов компании. Лес Фунтлейдер , менеджер портфеля проектов здравоохранения E Squared Asset Management, считает, что индустрия не так беспокоится за защиту патентов на их вакцины от COVID-19, как через «скользкий путь», который может создать такой прецедент.
Какова процедура снятия защиты патентов?
Принимать решение будет Всемирная торговая организация (ВТО), в которой 164 государства-члена. Эта организация администрирует комплексные торговые правила между странами. И каждая из них должна согласиться снять защиту патентов, чтобы это стало правилом. Если отмена патентов примут, разработчики вакцин будут вынуждены поделиться методологиями очень сложного производства препаратов с другими.
Происходило что-то подобное раньше?
Таких прецедентов для вакцин не существует, но два года назад члены ВТО согласились временно разрешить бедным странам импортировать генерические лекарственные средства против ВИЧ, туберкулеза и малярии через медицинский кризис. Эту временную меру в конечном итоге сделали постоянной.
Если снимут защиту патентов, чего смогут достичь?
Пока это не понятно, но производители лекарств и аналитики говорят, что отмена защиты патентов не слишком поможет быстрее обеспечить развивающиеся страны, вакцинами от COVID-19. Они объясняют, что изготовление таких препаратов гораздо сложнее, чем просто пошаговое выполнение рецепта. Для этого необходимы заводы со специальным оборудованием, высококвалифицированным персоналом и строгим контролем качества.
Кроме того, сейчас недостаточно мощностей у наявных заводов. В дополнение, многих сырьевых материалов для изготовления вакцин, а также флаконов, пробок и других компонентов производят недостаточно. И это не изменится в ближайшее время.