Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) полностью одобрило к применению людьми старше 16 лет вакцину Comirnaty, разработанную немецкой компанией BioNTech и американской корпорацией Pfizer. Эта вакцина стала первым из аналогичных препаратов, получивших окончательное одобрение в США. Об этом решении FDA сообщило 23 августа 2021 г.
Ранее вакцина была известна как вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 и теперь будет продаваться как Comirnaty (koe-mir’-na-tee) для профилактики заболевания COVID-19 у лиц в возрасте от 16 лет и старше.
«Поскольку это первая вакцина COVID-19, одобренная FDA, общественность может быть очень уверена, что эта вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства», — сказала и.о. комиссара FDA, доктор медицины Джанет Вудкок.
По мнению многих экспертов, окончательная сертификация вакцины от коронавируса повлечет за собой решения об обязательной вакцинации в ряде учреждений, в частности, в медицинских учреждениях, университетах и городских администрациях.
Вакцина BioNTech/Pfizer по-прежнему будет доступна для подростков 12-15 лет в рамках разрешения на применение в чрезвычайных обстоятельствах. Кроме того, продолжит действовать разрешение на применение третьей дозы препарата для пациентов с ослабленным иммунитетом.
Ольга Була