Комбинация равидасвира и софосбувира возможно является эффективным средством лечения хронической инфекции вируса гепатита С (ВГС). Об этом пишет Medscape ссылаясь на публикацию в журнале Lancet.
Препарат показал положительные результаты для различных групп пациентов, которые принимали участие в первой половине однопользовательского курса STORM-C- 1. Испытание проводилось в Малайзии и Таиланде.
«ВГС поражает преимущественно уязвимые группы населения, включая людей, употребляющих наркотики, и людей с коинфекцией ВИЧ, которые также могут подвергаться маргинализации и дискриминации при доступе к медицинской помощи», — сказала д-р Изабель Андриё-Мейер из инициативы «Лекарства от забытых болезней».
Хотя противовирусные препараты прямого действия (ПППД) являются важным достижением в лечении ВГС, их непомерно высокая стоимость препятствует широкому использованию во многих странах, даже при существовании генериков. По состоянию на 2017 год только 5 миллионов из 71 миллиона пациентов, страдающих от ВГС-инфекции во всем мире, получали ПППД.
«Для устранения ВГС нам нужны очень простые в использовании комбинации ПППД, которые не требуют изменений в лечении ВИЧ, не требуют адаптации дозировки и не изменяют воздействие других лекарств, включая метадон, — сообщила Reuters Health Андрие-Мейер. Софосбувир плюс равидасвир — пангенотипический неструктурный ингибитор белка 5A (NS5A) — является примером такой комбинации.
Чтобы проверить эту схему, Изабель Андриё-Мейер с коллегами включили 301 пациента с ВГС в первую стадию STORM-C-1, двухэтапного открытого исследования с участием одной группы 2/3 фазы, которое проходило в Малайзии и Таиланде. У половины участников (52%) была инфекция ВГС генотипа 3, у 33% пациентов был генотип 1a, у 9% — генотип 1b, у 1% — генотип 2 и 5% — генотип 6. Второй этап исследования, включающий 300 человек, в настоящее время продолжается.
Среди пациентов на стадии 1 испытания 27% уже имели компенсированный цирроз печени, 30% имели коинфекцию ВИЧ и 33% ранее получали лечение на основе интерферона.
В исследовании оценивалась эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика равидасвира и софосбувира при 12-недельном и 24-недельном режимах без рибавирина. Пациентам без цирроза печени назначали равидасвир в дозе 200 мг и софосбувир в дозе 400 мг один раз в сутки в течение 12 недель, тогда как пациентам с циррозом печени назначали тот же рецепт в течение 24 недель.
Первичной конечной точкой был общий устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после лечения (УВО12), определяемый как РНК ВГС <12 МЕ / мл в Таиланде и РНК ВГС <15 МЕ / мл в Малайзии.
«Излечение 97% пациентов с циррозом с генотипом 3 и генотипом 3, и 96% излечение среди пациентов с циррозом были замечательными сюрпризами», — сказала д-р Андриё-Мейер о промежуточном анализе, опубликованном в The Lancet Gastroenterology and Hepatology. — Необходимость найти очень эффективное, хорошо переносимое лекарство с высокими показателями излечения у пациентов с генотипом 3 и у пациентов с циррозом, а также у пациентов с циррозом с генотипом 3 (наиболее трудно поддающихся лечению), была главной в нашей повестке дня».
Несмотря на большое количество сопутствующих заболеваний в популяции пациентов, схема приема равидасвира и софосбувира оказалась хорошо переносимой, безопасной и свободной от каких-либо «клинически значимых» лекарственных взаимодействий с антиретровирусными препаратами против ВИЧ, обычно назначаемыми в Таиланде и Малайзии. Наиболее частыми побочными эффектами во время лечения были гипертермия (12%), кашель (9%), инфекция верхних дыхательных путей (8%) и головная боль (7%). Смертей или прекращений лечения из-за исследуемых препаратов не было.
«Побочные эффекты аналогичны другим комбинациям ВГС, как сообщалось в этом испытании, так и на основании нашего собственного опыта», — сказал д-р Имам Вакед, профессор медицины и гепатологии Университета Менуфия в Египте и член технического консультативного совета Коалиции для глобальной ликвидации гепатита. — Результаты исследования лекарственного взаимодействия (DDI) были хорошо задокументированы. Однако они изучали DDI только у пациентов с ВИЧ и некоторых антиретровирусных препаратов». Он добавил, что «официальное исследование DDI» может быть рекомендовано для лечения в будущем.