Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) схвалило нову мРНК-вакцину проти COVID-19 від компанії Moderna, але з обмеженнями щодо її застосування.
Вакцина, що отримала назву mNexspike, призначена для осіб, які вже були вакциновані проти COVID-19, переважно для дорослих віком від 65 років. Люди віком від 12 до 64 років можуть отримати її за наявності хоча б одного хронічного захворювання, що підвищує ризик тяжкого перебігу COVID-19, відповідно до критеріїв Центру з контролю та профілактики захворювань (CDC).
За даними Moderna, вакцина mNexspike отримала схвалення FDA на основі дослідження за участю близько 11 400 осіб віком від 12 років. Результати показали, що нова вакцина працює не гірше, а в деяких випадках навіть ефективніше, ніж оригінальна вакцина Spikevax. Зокрема, mNexspike забезпечує на 9,3% кращий захист для осіб від 12 років і на 13,5% вищу ефективність для дорослих віком від 65 років.
Вакцина mNexspike містить мРНК, яка допомагає організму розпізнавати ключовий білок вірусу, що сприяє зараженню клітин. Вона створена на основі варіанту Omicron JN.1 і стимулює імунну систему до вироблення захисних антитіл.
Серед поширених побічних ефектів – біль, почервоніння чи набряк у місці уколу, збільшення лімфатичних вузлів, втома, головний біль, біль у м’язах або суглобах, озноб, нудота, блювання та підвищення температури.
COVID-19, викликаний вірусом SARS-CoV-2, передається від людини до людини та уражає дихальну систему. У деяких випадках хвороба може мати легкий перебіг, але люди похилого віку або особи з такими захворюваннями, як діабет, серцеві хвороби, ожиріння, рак чи хронічні обструктивні захворювання легень, мають вищий ризик ускладнень. COVID-19 залишається серйозною загрозою, спричинивши понад 47 000 смертей у США лише за минулий рік. Вакцинація є одним із найефективніших способів зменшення цього ризику, особливо для вразливих груп.
Нагадаємо, що науковці зробили важливий крок до створення універсальних антитіл проти COVID-19, розробивши нове людське моноклональне антитіло, яке може стати частиною універсального коктейлю антитіл, ефективного проти всіх штамів SARS-CoV-2.