Американське Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) 18 червня 2025 року схвалило препарат lenacapavir від Gilead Sciences — перший у світі ін’єкційний препарат для профілактики ВІЛ, що вводиться лише два рази на рік.
Нaзваний під брендoм Yeztugo, lenacapavir є інгібітором капсиду ВІЛ і продемонстрував майже 100% ефективність у великих клінічних випробуваннях. Цей препарат став першою дворазовою щорічною ін’єкційною схемою у системі PrEP .
Gilead заявляє, що Yeztugo — це революція в сфері профілактики ВІЛ: він значно спрощує терапію, оскільки пацієнту більше не потрібно щодня приймати таблетки або отримувати ін’єкції раз на місяць. Клінічні дослідження показали, що понад 99,9% учасників залишилися ВІЛ-негативними — зокрема 100% серед чоловіків, які мають секс із чоловіками, та 96% серед жінок.
«Це історичний день у багаторічній боротьбі з ВІЛ. Yeztugo є одним з найважливіших наукових проривів нашого часу і дає реальну можливість покласти край епідемії ВІЛ», — сказав Деніел О’Дей, голова та генеральний директор Gilead Sciences. «Це ліки, які потрібно приймати лише двічі на рік і які показали чудові результати в клінічних дослідженнях, а це означає, що вони можуть змінити профілактику ВІЛ. Вчені Gilead присвятили своє життя боротьбі з ВІЛ, і тепер, завдяки схваленню Yeztugo FDA та співпраці з нашими численними партнерами, ми можемо допомогти втілити цю мету в життя».
Gilead вже продає lenacapavir як препарат лікування під назвою Sunlenca, а його використання для профілактики співпадає за активною діючою речовиною.
За оцінками компанії, у США щорічна вартість Yeztugo перевищує 28 000 доларів, але вона очікує, що більшість пацієнтів покриє витрати через страхівки, а також надає фінансову допомогу. У Gilead заявляють про плани зробити препарат доступним для країн із високим рівнем поширення ВІЛ, насамперед в Африці, через угоди з шістьма генеричними виробниками — на 120 країн із низьким доходом.
У Центрах з контролю та профілактики захворювань у США (CDC) зауважують, що з понад 1,2 млн людей у США, які потребують PrEP, лише близько 36% фактично отримують профілактику — що підкреслює важливість зручніших препаратів. Аналітики відзначають, що формула Yeztugo особливо приваблива для тих пацієнтів, які мають труднощі з щоденним прийомом таблеток, нестабільним доступом до медичних послуг або стикаються зі стигмою.
Нагадаємо, дослідники з Австралії здійснили значний прорив у сфері досліджень ВІЛ, використавши технологію доставки мРНК — ту ж, що лежить в основі COVID‑19 вакцин. Однак замість профілактики інфекції вони спрямували її на вивід вірусу з латентного стану з метою потенційного лікування.