В ряде стран Африки началась первая фаза клинического исследования новой ВИЧ-вакцины, разработанной для активации мощного иммунного ответа. Цель испытания — оценить безопасность и эффективность иммунизации против ВИЧ-1 путем стимуляции T-клеток.
Клиническое испытание IAVI C114 проводится на трех клинических площадках: в клиническом испытательном центре Mutala Trust в Хараре, Зимбабве; в Фонде здравоохранения Десмонда Туту (DTHF) в Кейптауне, Южная Африка; и в Институте исследований здравоохранения Африки (AHRI) в Дурбане, Южная Африка. Чтобы определить потенциал применимости вакцины-кандидата в странах Африки к югу от Сахары, где бремя заболеваемости является наибольшим, важно, чтобы вакцина-кандидат прошла тестирование в общинах, пораженных эпидемией.
В клиническом испытании Фазы 1, которое впервые проводится на людях, примут участие около 120 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 50 лет, включая 48 человек, живущих с ВИЧ и имеющих вирусную супрессию на антиретровирусной терапии (АРТ). Рандомизированное, слепое и дозозависимое исследование разработано для оценки безопасности и иммуногенности вакцины-кандидата у людей, живущих с ВИЧ и без него. Участники получат одну или две дозы исследуемой вакцины или плацебо, и в течение 19 месяцев они будут наблюдаться за безопасностью и иммунным ответом.
В ходе испытания исследователи будут проверять, насколько хорошо вакцина активирует специфический T-клеточный иммунный ответ у здоровых взрослых добровольцев, не инфицированных ВИЧ. Положительные результаты могут открыть путь к новым подходам в профилактике ВИЧ, дополняя нынешние методы, в частности, разработку антител, нейтрализующих широкий спектр вариантов вируса.
Кандидатная вакцина использует инновационную платформу на основе мРНК компании Moderna. Она содержит код для высокосетевых T-клеточных эпитопов, присутствующих в большинстве штаммов ВИЧ-1. Ожидается, что такая стратегия позволит иммунной системе распознать и атаковать ключевые уязвимые части вируса.
Исследование проводится компаниями Mutala Trust, ReiThera Srl (ReiThera), Институтом Рагона при Массачусетском технологическом институте имени Генерала Бригема при поддержке некоммерческой научной организации IAVI в партнерстве с научно-исследовательским институтом Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa (CAPRISA).
«Мы очень довольны запуском этого первого этапа испытаний, который является результатом успешного глобального партнерства», — сказал Стефано Коллока, генеральный директор и соучредитель ReiThera. «Эта вакцина-кандидат против ВИЧ, разработанная на нашей платформе GRAd, имеет большие перспективы вызвать сильный ответ CD8, направленный на уязвимые вирусные участки».
Напомним, ученые приблизились к новым возможностям контроля ВИЧ без постоянного приема антиретровирусной терапии (АРТ). Комбинация двух широко нейтрализующих антител (bnAbs) с иммуномодулирующим препаратом N-803 (Anktiva) помогла большинству участников клинического исследования длительное время избежать восстановления вирусной нагрузки после прекращения лечения. Эти результаты были представлены на 13-й Международной конференции по ВИЧ-науке (IAS 2025). Исследование подкрепляет надежду на новые пути к контролю ВИЧ без ежедневного приема лекарства — то, чего миллионы людей с ВИЧ в мире ждут годами.