Новости

В ЕАЭС утвердили интеграционую концепцию рынка медизделий

В апреле 2025 года Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) приняла два ключевых решения, способствующих формированию общего рынка медицинской продукции на территории стран-участниц организации.

Евразийская экономическая комиссия — постоянно действующий наднациональный регулирующий орган ЕАЭС, который разрабатывает и реализует нормативные акты, обязательные к исполнению всеми государствами-членами. В состав ЕАЭС входят Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан, россия.

1 апреля 2025 года Коллегия ЕЭК утвердила Концепцию развития общего рынка медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Этот документ закладывает основу для формирования единых правил обращения медицинских изделий — от имплантатов и диагностического оборудования до одноразовых материалов. Он направлен на то, чтобы устранить разрозненные подходы к регистрации, качеству, безопасности и дистрибуции таких изделий в разных странах союза.

Ктоме того, 8 апреля ЕЭК согласовала продление переходного периода для приведения регистрационных досье лекарственных средств в соответствие с едиными требованиями ЕАЭС. Изначально срок должен был завершиться в декабре 2024 года, однако теперь компании получили дополнительное время — до конца 2027 года. Это продление призвано обеспечить более плавный и контролируемый переход к функционированию общего фармацевтического рынка, предотвратить возможные сбои в поставках жизненно важных препаратов и дать производителям возможность корректно адаптироваться к новым правилам.

VirusOFF надеется, что реализация утверждённой концепции и продление переходного периода по регистрации лекарств создадут более предсказуемые условия для производителей, откроют новые возможности для инноваций и укрепят доверие к продукции, выпускаемой в странах ЕАЭС.