Компания American Gene Technologies запустила первую фазу клинических исследований препарата AGT103-T на людях. После проведения анализов на безопасность и наличия побочных эффектов, которых от препарата не выявили, программа AGT по лечению ВИЧ готова к дальнейшему развитию. На данный момент лечение уже получили шесть человек.
AGT103-T — это собственные Т-клетки человека живущего с ВИЧ, которые были генномодифицированы с помощью лентивирусного вектора, что поможет вывести вирус из организма.
Программа нацелена на восстановление основных повреждений иммунной системы, вызванных ВИЧ. Когда инфекция убивает Т-клетки, необходимые для выработки иммунитета к ВИЧ, человек становится неспособным самостоятельно уничтожать вирус, и болезнь переходит в хроническую форму.
Благодаря новой клеточной и генной терапии для лечения ВИЧ, у пациентов будет вызываться стойкое подавление вируса путем доставки терапевтических генов к иммунным клеткам человека. Сбор клеток происходит с помощью специальной технологии (лейкаферез), они модифицируются в не организма и затем вводятся повторно. Такие медицинские манипуляции помогут подавлять вирус до неопределяемой нагрузки на длительное время после инфузии. Такой подход был разработан, чтобы убрать дефекты Т-клеток и обеспечения прочного вирусного контроля, который не нарушается штаммами ВИЧ. Терапевтический препарат против ВИЧ AGT103-T должен работать для удаления инфицированных клеток из организма, уменьшая или полностью устраняя необходимость пожизненно принимать АРВТ.
«Благодаря исследованию, которое показало, что терапия безопасна, мы стали увереннее в том, что ВИЧ можно вылечить. Эта веха поддерживает миссию AGT по облегчению страданий и преждевременной смерти от серьезных человеческих болезней. Программа по лечению ВИЧ создана на платформе, которая может лечить и другие хронические вирусные инфекции, а также моногенные заболевания и рак», — сказал Джефф Галвин, генеральный директор.
В данное время первая фаза исследований («Восстановление мощных противовирусных иммунных ответов») для AGT103-T проходит в исследовательских центрах в Мэриленде/Вашингтоне, округ Колумбия. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешили проводить первую фазу клинических исследований препарата еще в августе прошлого года.