Два исследования показали, что вакцина вызвает иммунные ответы у людей, не зависимо от того, есть у них ВИЧ или нет. Люди с ВИЧ не испытывали большего количества побочных эффектов от вакцины.
Есть некоторые свидетельства того, что люди с ВИЧ имеют более слабую или менее стойкую реакцию на различные вакцины, включая ежегодную вакцину против гриппа и некоторые вакцины против гепатита B. Но качество иммунных ответов, вызываемых любой из вакцин против COVID-19, лицензированных для использования, у людей с ВИЧ неизвестно.
В Лондоне в рамках исследования вакцины Oxford / AstraZeneca было проведено дополнительное исследование на ЛЖВ под руководством профессора Джона Фратера из Оксфордского университета. Было набрано 54 человека с ВИЧ в больницах Лондона, и все они получили вакцину. Результаты сравнивали с контрольной группой из 50 ВИЧ-отрицательных людей, взятых из более крупного исследования вакцины. Люди с ВИЧ имели право присоединиться к исследованию, если они были в возрасте от 18 до 55 лет, получали антиретровирусное лечение с полностью подавленной вирусной нагрузкой (<50 копий / мл) и числом CD4 выше 350. В исследование были исключены люди переболевшие COVID-19 и имеющие антитела.
Тесты не показали различий в антителах или клеточных иммунных ответах между ЛЖВ и ВИЧ-отрицательной контрольной группой в любой момент после вакцинации. На ответы антител не влияло количество CD4 у людей с ВИЧ. Активация иммунной системы у людей с ВИЧ не влияла на реакции, опосредованные антителами или клетками.
В исследовании также сравнивали побочные реакции между людьми, живущими с ВИЧ, и ВИЧ-отрицательной контрольной группой, не обнаружив существенной разницы в частоте наиболее распространенных реакций, таких как боль в месте инъекции (о которой сообщили 49% людей с ВИЧ), утомляемость (47 %), головная боль (47%) и боль в мышцах или суставах (36%). После второго укола частота большинства реакций была ниже.
«Измеренные иммунологические ответы аналогичны тем, которые наблюдаются у ВИЧ-отрицательных участников, у которых появляется все больше доказательств того, что вакцинация приводит к сокращению симптоматических случаев и госпитализаций», — заключают авторы. Они подчеркивают, ссылаясь на результаты, что людей с ВИЧ следует поддерживать для получения вакцины, и им не нужна другая схема вакцинации, чем для остального населения. Однако, предупреждают исследователи, что необходимы дополнительные данные для людей с числом CD4 ниже 350 или обнаруживаемой вирусной нагрузкой.
Второе исследование было проведено в Южной Африке в рамках исследований безопасности и иммуногенности вакцины Oxford / AstraZeneca. Люди с ВИЧ имели право присоединиться к исследованию, если они получали антиретровирусное лечение и имели вирусную нагрузку ниже 1000 копий / мл. В ходе исследования участников рандомизировали для получения вакцины Oxford / AstraZeneca или инъекции плацебо двумя дозами с интервалом 28 дней.
В ходе исследования измерялись реакции антител на вакцину у людей с ВИЧ, а также безопасность. Не было обнаружено различий в ответах антител между людьми с ВИЧ и ВИЧ-отрицательными людьми через 28 и 42 дня после первой дозы.
Также не было разницы в частоте побочных реакций между людьми с ВИЧ и без него. Слабая или умеренная головная боль, боль в суставах или мышцах и слабость отмечались примерно четвертью реципиентов вакцины после первой дозы, но большинство из этих эффектов были почти так же распространены в группе плацебо. Лихорадка и озноб были необычными реакциями на вакцину в этой популяции.
Участники с ВИЧ, у которых был положительный результат теста на SARS-CoV-2 с помощью ПЦР (что указывает на активную инфекцию) после рандомизации, показали более сильные ответы антител после одной дозы, чем у ВИЧ-отрицательных участников после двух доз (примерно в шесть раз выше). Аналогичная картина наблюдалась у ВИЧ-отрицательных людей, получивших первую дозу вакцин Pfizer или Moderna.
Исследователи говорят, что, хотя вакцина вызвала сильные реакции антител против SARS-CoV-2 у людей с высоким числом CD4, результаты не могут быть распространены на людей с числом CD4 ниже 500. Они также подчеркивают необходимость дальнейших исследований эффективности вакцины в люди с ВИЧ в Африке.