Испытания французско-британской вакцины Valneva на поздних этапах начнутся уже в этом месяце при условии одобрения регулирующих органов.
Исследования првых двух фаз показали, что более 90% всех участников исследования вырабатывали «значительные» уровни антител к вирусу. Вакцина также вызвала ответ Т-клеток , еще одной важной части иммунной системы.
Valneva начала ранние клинические исследования в декабре 2020 года. Компания протестировала три варианта дозировки на 153 участниках в возрасте от 18 до 55 лет. Вакцина вводилась дважды с промежутком в три недели. Результаты показали ее безопасность и хорошую переносимость участниками. Не сообщалось и о серьезных побочных эффектах. При этом у 90% участников выработалось высокое количество антител к COVID-19.
Valneva использует полностью инактивированный вирус , что является более традиционным подходом, чем в утвержденных вакцинах Oxford / AstraZeneca, BioNTech / Pfizer и Moderna, которые все сосредоточены на индукции иммунного ответа на спайковый белок. Хотя создание цельных инактивированных вирусных вакцин может занять больше времени, чем создание новых мРНК или вирусных векторных вакцин, они учат иммунную систему распознавать многие части вируса.
Великобритания уже заказала 100 миллионов доз вакцины, которая будет производиться в Шотландии. Мэтт Хэнкок, министр здравоохранения, сказал, что было «фантастически» видеть «сильный иммунный ответ» в испытании, которое финансировалось правительством Великобритании. «Эта вакцина будет производиться в Ливингстоне в Шотландии, что даст дополнительный импульс развитию британской науки, и в случае одобрения она сыграет важную роль в защите наших сообществ», — сказал он.
Сейчас компания работает с правительством Великобритании над тем, следует ли адаптировать вакцину для вариантов Sars-Cov-2. Некоторые из существующих вакцин немного менее эффективны против штамма, впервые появившегося в Южной Африке, и ожидается, что вирус продолжит развиваться. Компания заявила, что эти потенциальные изменения означают, что она ожидает доставить первые 60 млн доз в первом квартале 2022 года, а не в 2021 году, как прогнозировалось. Томас Лингельбах, исполнительный директор Valneva, сказал, что вакцина имеет «потенциальные преимущества» и «играет важную роль». «Миру нужны множественные вакцины, а также варианты ревакцинации», — сказал он.