Первый пероральный противовирусный препарат от COVID-19, Lagevrio (молнупиравир), одобрен Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). После тщательного анализа имеющихся данных было установлено, что противовирусный препарат безопасен и эффективен.
Противовирусный препарат Лагеврио (молнупиравир) безопасен и эффективен для снижения риска госпитализации и смерти у людей с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, которые подвержены повышенному риску развития тяжелого заболевания, сообщили в MHRA.
Препарат Lagevrio, разработанный компаниями Ridgeback Biotherapeutics и Merck Sharp & Dohme (MSD), препятствует репликации вируса. Это предотвращает его размножение, поддерживая низкий уровень вируса в организме и, следовательно, снижая тяжесть заболевания. Основываясь на данных клинических испытаний, Lagevrio наиболее эффективен при приеме на ранних стадиях инфекции, поэтому MHRA рекомендует использовать его как можно скорее после положительного результата теста на COVID-19 и в течение пяти дней после появления симптомов.
«После тщательного изучения данных нашими опытными учеными и клиницистами мы убедились, что Lagevrio (молнупиравир) безопасен и эффективен для тех, кто подвержен риску развития тяжелой болезни COVID-19, и дали свое одобрение, — подчеркнула главный исполнительный директор MHRA Джун Рейн. — Lagevrio — еще одно лекарство, которое можно добавить в наш арсенал против COVID-19. Это также первый в мире одобренный противовирусный препарат от этого заболевания, который можно принимать внутрь, а не вводить внутривенно. Это важно, потому что это означает, что его можно вводить вне больницы, прежде чем COVID-19 перейдет в тяжелую стадию. Без каких-либо компромиссов в отношении качества, безопасности и эффективности, общественность может доверять тому, что MHRA провело надежную и тщательную оценку данных«.
Молнупиравир разрешен к применению у людей с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести и, по крайней мере, с одним фактором риска развития тяжелого заболевания. К таким факторам риска относятся ожирение, пожилой возраст (> 60 лет), сахарный диабет или болезни сердца.
«Сегодня исторический день для нашей страны, поскольку Великобритания стала первой страной в мире, которая одобрила противовирусный препарат, который можно принимать дома для лечения COVID-19, — заявил секретарь здравоохранения и социальной защиты Саджид Джавид. — Это изменит правила игры для наиболее уязвимых и людей с ослабленным иммунитетом, которые вскоре смогут получить новаторское лечение. Этот противовирусный препарат станет отличным дополнением к нашему арсеналу против COVID-19, и по-прежнему жизненно важно, чтобы каждый выступил со своей спасительной вакциной от COVID-19 — особенно те, кто имеет право на ревакцинацию, — чтобы обеспечить защиту как можно большего числа людей ближайшие месяцы».
Lagevrio не предназначен для использования вместо вакцинации против COVID-19.