У кількох країнах Африки розпочалася перша фаза клінічного дослідження нової ВІЛ-вакцини, розробленої для активації потужної імунної відповіді. Випробування має на меті оцінити безпеку та ефективність імунізації проти ВІЛ-1 шляхом стимуляції T-клітин.
Клінічне випробування IAVI C114 проводиться на трьох клінічних майданчиках: у клінічному випробувальному центрі Mutala Trust у Хараре, Зімбабве; у Фонді охорони здоров’я Десмонда Туту (DTHF) у Кейптауні, Південна Африка; та в Інституті досліджень охорони здоров’я Африки (AHRI) у Дурбані, Південна Африка. Щоб визначити потенціал застосовності вакцини-кандидата в країнах Африки на південь від Сахари, де тягар захворюваності є найбільшим, важливо, щоб вакцина-кандидат пройшла тестування в громадах, уражених епідемією.
У клінічному випробуванні Фази 1, яке вперше проводиться на людях, візьмуть участь приблизно 120 здорових дорослих віком від 18 до 50 років, включаючи 48 людей, які живуть з ВІЛ та мають вірусну супресію на антиретровірусній терапії (АРТ). Рандомізоване, сліпе і дозозалежне дослідження розроблено для оцінки безпеки та імуногенності вакцини-кандидата у людей, які живуть з ВІЛ та без нього. Учасники отримають одну або дві дози досліджуваної вакцини або плацебо, і протягом 19 місяців їх спостерігатимуть за безпекою та імунною відповіддю.
У ході випробування дослідники перевірятимуть, наскільки добре вакцина активує специфічну T-клітинну імунну відповідь у здорових дорослих добровольців, не інфікованих ВІЛ. Позитивні результати можуть відкрити шлях до нових підходів у профілактиці ВІЛ, доповнюючи нинішні методи, зокрема розробку антитіл, що нейтралізують широкий спектр варіантів вірусу.
Кандидатна вакцина використовує інноваційну платформу на основі мРНК від компанії Moderna. Вона містить код для високо мережевих T-клітинних епітопів, які присутні в більшості штамів ВІЛ-1. Очікується, що така стратегія дозволить імунній системі розпізнати та атакувати ключові вразливі частини вірусу.
Дослідження проводиться компаніями Mutala Trust, ReiThera Srl (ReiThera), Інститутом Рагона при Массачусетському технологічному інституті імені Генерала Брігема, за підтримки некомерційної наукової організації IAVI у партнерстві з науково-дослідним інститутом Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa (CAPRISA).
«Ми надзвичайно задоволені запуском цього першого етапу випробувань, який є результатом успішного глобального партнерства», — сказав Стефано Коллока, генеральний директор і співзасновник ReiThera. «Ця вакцина-кандидат проти ВІЛ, розроблена на нашій платформі GRAd, має великі перспективи викликати сильну відповідь CD8, спрямовану на вразливі вірусні ділянки».
Нагадаємо, науковці наблизилися до нових можливостей контролю ВІЛ без постійного прийому антиретровірусної терапії (АРТ). Комбінація двох широко нейтралізуючих антитіл (bnAbs) з імуномодулюючим препаратом N-803 (Anktiva) допомогла більшості учасників клінічного дослідження на тривалий час уникнути відновлення вірусного навантаження після припинення лікування. Ці результати було представлено на 13-й Міжнародній конференції з ВІЛ-науки (IAS 2025). Дослідження підкріплює надію на нові шляхи до контролю ВІЛ без щоденного прийому ліків — те, чого мільйони людей з ВІЛ у світі чекають роками.