Федеральне управління з контролю за продуктами та ліками США оголосило, що препарат Biktarvy компанії Gilead Sciences може використовуватися ЛЖВ, які борються з резистентністю до M184V/I, поширеною формою резистентності до лікування.
Biktarvy (Біктарві), таблетки для лікування ВІЛ, що приймаються один раз на день, тепер можуть використовувати люди з пригніченим вірусним навантаженням, але також з резистентністю до M184/I. Мутація резистентності M184V/I була виявлена у низки ЛЖВ з попередньою резистентністю до нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази.
“Клінічні дані підтвердили, що Biktarvy є довгостроковим варіантом лікування ВІЛ-інфекції для широкого кола ЛЖВ. Завдяки цьому оновленню етикетки медичні працівники краще розуміють ефективність Біктарві у недостатньо охопленому сегменті ЛЖВ, – сказав Джаред Бетен, доктор медичних наук, віце-президент з клінічного розвитку ВІЛ-інфекції компанії Gilead Sciences, у своїй заяві. “Завдяки десятиліттям терапевтичних удосконалень ЛЖВ можуть жити довше і здоровіше, але потреби в лікуванні залишаються. Резистентність до лікування – одна з таких проблем. Ми віддані людино-орієнтованому підходу до досліджень у сфері лікування ВІЛ, який не тільки сприяє постійним науковим інноваціям для задоволення потреб громадського здоров’я, але й максимізує довгострокові результати для ЛЖВ”.
Резистентність до лікування є серйозною проблемою; якщо у людини з ВІЛ розвивається така резистентність, вона стає постійною і незворотною. Резистентність до препаратів може призвести до того, що схема лікування не зможе зупинити реплікацію вірусу, а також потенційно може призвести до передачі ВІЛ іншим людям, якщо резистентність призведе до того, що вірусне навантаження людини більше не буде пригнічуватися.
“У лікуванні ВІЛ-інфекції необхідно за можливості уникати невдач, тому високий бар’єр для резистентності повинен бути стандартом лікування, щоб максимізувати шанси на тривале вірусологічне пригнічення”, – сказав Пол Е. Сакс, доктор медичних наук, клінічний директор Відділення інфекційних хвороб Жіночої лікарні Брігама, професор медицини Гарвардської медичної школи. “Це оновлення етикетки ґрунтується на встановленому бар’єрі високої резистентності Біктарві, показуючи, що він ефективний у ЛЖВ, які можуть мати певні форми попередньої резистентності або в анамнезі невдалого лікування в минулому”.