Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 18 июня 2025 года одобрило препарат lenacapavir от Gilead Sciences — первый в мире инъекционный препарат для профилактики ВИЧ, вводимый всего два раза в год.
Названный под брендом Yeztugo, lenacapavir является ингибитором капсида ВИЧ и продемонстрировал почти 100% эффективность в больших клинических испытаниях.
Gilead заявляет, что Yeztugo – это революция в сфере профилактики ВИЧ: он значительно упрощает терапию, поскольку пациенту больше не нужно ежедневно принимать таблетки или получать инъекции раз в месяц. Клинические исследования показали, что более 99,9% участников остались ВИЧ-отрицательными — в том числе 100% среди мужчин, имеющих секс с мужчинами, и 96% среди женщин.
«Это исторический день в многолетней борьбе с ВИЧ. Yeztugo является одним из важнейших научных прорывов нашего времени и дает реальную возможность положить конец эпидемии ВИЧ», — сказал Дэниел О’Дэй, председатель и генеральный директор Gilead Sciences. «Это лекарство, которое нужно принимать только дважды в год и которое показало отличные результаты в клинических исследованиях, а это значит, что оно может изменить профилактику ВИЧ. Ученые Gilead посвятили свою жизнь борьбе с ВИЧ, и теперь благодаря одобрению Yeztugo FDA и сотрудничеству с нашими многочисленными партнерами мы можем помочь воплотить эту цель в жизнь».
Gilead уже продает lenacapavir как препарат лечения под названием Sunlenca, а его использование для профилактики совпадает с активным действующим веществом.
По оценкам компании, в США ежегодная стоимость Yeztugo превышает 28 000 долларов, но она ожидает, что большинство пациентов покроет расходы из-за страховки, а также оказывает финансовую помощь. В Gilead заявляют о планах сделать препарат доступным для стран с высоким уровнем распространения ВИЧ, прежде всего в Африке, из-за соглашений с шестью генерическими производителями – на 120 стран с низким доходом.
В Центрах по контролю и профилактике заболеваний в США (CDC) отмечают, что более 1,2 млн человек в США, нуждающихся в PrEP, лишь около 36% фактически получают профилактику — что подчеркивает важность более удобных препаратов. Аналитики отмечают, что формула Yeztugo особенно привлекательна для тех пациентов, которые испытывают трудности с ежедневным приемом таблеток, нестабильным доступом к медицинским услугам или сталкиваются со стигмой.
Напомним, исследователи из Австралии совершили значительный прорыв в сфере исследований ВИЧ, использовав технологию доставки мРНК — ту же, что лежит в основе COVID-19 вакцин. Однако вместо профилактики инфекции они направили ее на вывод вируса из латентного состояния в целях потенциального лечения.