Федеральное управление по контролю за продуктами и лекарствами США объявило, что препарат Biktarvy компании Gilead Sciences может использоваться ЛЖВ, которые борются с резистентностью к M184V/I, распространенной формой резистентности к лечению.
Biktarvy (Биктарви), таблетки для лечения ВИЧ, принимаемые один раз в день, теперь могут использовать люди с подавленной вирусной нагрузкой, но также с резистентностью к M184/I. Мутация резистентности M184V/I была обнаружена у ряда ЛЖВ с предыдущей резистентностью к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы.
«Клинические данные подтвердили, что Biktarvy является долгосрочным вариантом лечения ВИЧ-инфекции для широкого круга ЛЖВ. Благодаря этому обновлению этикетки медицинские работники лучше понимают эффективность Биктарви в недостаточно охваченном сегменте ЛЖВ, — сказал Джаред Бетен, доктор медицинских наук, вице-президент по клиническому развитию ВИЧ-инфекции компании Gilead Sciences, в своем заявлении. «Благодаря десятилетиям терапевтических усовершенствований ЛЖВ могут жить дольше и здоровее, но потребности в лечении остаются. Резистентность к лечению — одна из таких проблем. Мы привержены человеко-ориентированному подходу к исследованиям в сфере лечения ВИЧ, который не только способствует постоянным научным инновациям для удовлетворения потребностей общественного здоровья, но и максимизирует долгосрочные результаты для ЛЖВ».
Резистентность к лечению является серьезной проблемой; если у человека с ВИЧ развивается такая резистентность, она становится постоянной и необратимой. Резистентность к препаратам может привести к тому, что схема лечения не сможет остановить репликацию вируса, а также потенциально может привести к передаче ВИЧ другим людям, если резистентность приведет к тому, что вирусная нагрузка человека больше не будет подавляться.
«В лечении ВИЧ-инфекции необходимо по возможности избегать неудач, поэтому высокий барьер для резистентности должен быть стандартом лечения, чтобы максимизировать шансы на длительное вирусологическое подавление», — сказал Пол Э. Сакс, доктор медицинских наук, клинический директор Отделения инфекционных болезней Женской больницы Бригама, профессор медицины Гарвардской медицинской школы. «Это обновление этикетки основывается на установленном барьере высокой резистентности Биктарви, показывая, что он эффективен у ЛЖВ, которые могут иметь определенные формы предыдущей резистентности или в анамнезе неудачного лечения в прошлом».