«Коалиция по готовности к лечению» провела и опубликовала первое исследование по обеспечению и закупкам диагностических средств для ВИЧ-инфекции в Российской Федерации.
«Данный отчет – результат первого масштабного анализа рынка диагностики в сфере ВИЧ-инфекции в России, проведенного силами общественных организаций. «Коалиция по готовности к лечению» совместно с партнерскими организациями в странах ЕАЭС собрала и проанализировала данные закупок тест-систем для выявления ВИЧ-инфекции и мониторинга терапии, нормативно-правовую базу в сфере регистрации и обращения тестсистем, клинические рекомендации в сравнении со стандартами Всемирной организации здравоохранения, реестр зарегистрированных тест-систем. Отчет содержит выводы и рекомендации, которые призваны улучшить ситуацию с обеспечением специализированной диагностикой людей, затронутых ВИЧ-инфекцией», — сообщают авторы.
По итогам проанализированных данных, ITCPru пришли к ряду выводов:
- Анализ материально-технической базы, имеющейся в распоряжении региональных лабораторий, по открытым источникам провести не удалось. Выводы об оборудовании, которое используется в субъектах РФ, можно делать только по косвенным признакам. В частности, речь идет о закупках тест-систем определенных производителей, которые могут функционировать только на анализаторах закрытого типа этих же производителей (Abbott, Roche). При этом даже в таком случае нет данных о количестве единиц данного оборудования и о том, в каком техническом состоянии оно находится.
- Анализ дефицита средств диагностики вирусной нагрузки (ВН) и CD4 показал, что перебои с данными средствами возникают регулярно по разным причинам: неукомплектованность лабораторий (поломка единственного анализатора парализует работу); недостаток федерального и регионального финансирования; неправильное планирование закупок.
- Учитывая, что лаборатории в ряде регионов оборудованы анализаторами закрытого типа определенных производителей, субъекты вынуждены закупать дорогостоящие тест-системы, совместимые только с этим оборудованием. Если стоимость теста на вирусную нагрузку на анализаторе отрытого типа составляет 5-9 долларов, то на анализаторах закрытого типа – 44-46 долларов США.
- Если исходить из данных обо всех пациентах, которые получали АРВТ в 2019 году (как о начавших, так и о продолжающих терапию) в РФ, то общий объем средств, затраченных на диагностику, в идеальном варианте должен был составить 18,1 млн долларов на пациентов, которые впервые начали АРВТ, и 22,3 млн долларов на пациентов со стабильными показателями. Всего затраты на определение вирусной нагрузки и иммунного статуса согласно периодичности, указанной в клинических рекомендациях, должны были составить минимум 40,4 млн долларов (по средневзвешенным ценам 2019 года).
В ближайшее время выйдут аналогичные отчеты по ситуации в Беларуси и Кыргызстане.